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作為藥品專利，往往是經藥理和生化篩選發現有藥理作用的生物活性成分后，在I期臨床前由研究單位或企業先向本國專利局或子公司所在國專利局申請專利。一般從專利申請到新藥上市通常需要8~12年的時間。
在美國申請專利一般有兩種方法。一是找律師申請；二是由發明者直接申請。如果認為研制的新藥有必要申請美國藥品專利，首先填一份簡單的申請表。
申請表的內容大致包括：①藥品題目；②研制藥品的目的；③研制藥品和現行工作、合同、計劃有何關系
申請還需要簡略說明研究藥物的內容：①研制藥物的背景、研制藥物最初思路來自何方；②實驗室記錄，何時公開使用、出售，時間、簽名。
將簡單表送委員會審查后，委員會將根據申請專利必須符合的條件，即合適的主題，全新的內容是有用、不是顯而易見的，是一種創造發明，然后得出結論。如果委員會通過了，則可以請專利律師填報詳細的申請表或發明者自己填寫后請律師過目，再由申請者直接提交。